石药，速效抗抑郁新药，获中美双临床

本文为共创内容，作者：药圈观察局2组

继11月在国内获批临床后，石药集团的1类新药选择性5-HT2A受体激动剂SYH2056片已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验。

SYH2056片，是什么药

SYH2056片代表了一种全新的抗抑郁药物研发思路。与传统抗抑郁药主要作用于5-HT再摄取不同，SYH2056片是选择性5-HT2A受体激动剂。

这种创新机制通过激活5-HT2A受体直接改善抑郁障碍患者的疾病状态。临床前研究显示，该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成，具有促进神经重塑的作用。

神经重塑被认为是缓解抑郁症状的关键生物学过程，这一发现解释了SYH2056片在抑郁动物模型中表现出的优异抗抑郁活性。

与传统抗抑郁药物需要连续服用数周才能起效不同，SYH2056片最大的亮点在于单次给药即可快速起效，且药效持久。这对于急需缓解症状的重度抑郁患者而言，具有重大临床意义。

关键：降低致幻风险

5-HT2A受体靶点药物研发长期面临一个主要障碍，即致幻风险。此前许多作用于该靶点的化合物（如LSD等）因产生致幻作用而无法成为治疗药物。

而石药的SYH2056片，临床前研究表明，该产品极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险，使其有潜力成为同类最优（best-in-class）的非致幻速效抗抑郁药，

抗抑郁新药这块，此前艾伯维以12亿美元收购了Gilgamesh的Bretisilocin，目前处于临床 II 期阶段，但致幻风险未完全排除。

石药的SYH2056凭借更优的安全性设计，若临床进展顺利，有望实现后发先至。

对了，石药还有一款抗抑郁新药，也就是盐酸阿姆西汀肠溶片（新型SNRI药物），今年2月启动III期临床试验，采用“安慰剂和舍曲林阳性对照”，计划纳入超700例患者。

而进展较快的，则是吉贝尔药业的JJH201501，10月底完成了III期临床，结果显示，该药物不仅疗效显著优于安慰剂组，更在关键安全性指标

上展现出优于临床常用抗抑郁药物伏硫西汀的潜力，且安全性和耐受性良好，预计最快明年初申报上市。

其他药企也有，只是阶段不同，可以留言你最看好的一款抗抑郁药。