2025年国家医保药品目录更新终于尘埃落定。据39深呼吸独家获悉，本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药；同时调出29种因临床无供应或已被更优药物替代的药品。
调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。从新增药品类别看，重点聚焦肿瘤、心脑血管、代谢及免疫性疾病领域。多位行业人士向39深呼吸透露，此类药品入围实属意料之中——一方面患者基数庞大，另一方面近年来我国创新药、仿制药研发高度集中于这些疾病赛道。
更值得关注的是，首版商业保险创新药目录同步落地，多款“天价”药物被纳入其中。涵盖肿瘤治疗的CAR-T药物、神经母细胞瘤及戈谢病等罕见病治疗药物，以及新上市的2款阿尔茨海默病治疗药物。据悉，商保目录协商降价幅度在15%-50%之间。
患者最关心的“天价药”落地问题，熟悉医保政策的业内人士给出答案：“目前，所有纳入创新药目录的药品都将同步进入各地惠民保产品，参保人可通过购买惠民保第一时间享受这些高价药的保障。”而对药企而言，此次“适度”降价旨在积累更多疗效与成本数据，为未来衔接国家医保目录铺路。
相较于去年，2025年医保目录新增药品中，1类创新药占比进一步提升，接近半数。
所谓1类创新药，指首次研发成功、未在任何国家或地区上市销售的全新药品。近年来，伴随创新药利好政策密集出台，国内创新药上市进程按下“快进键”。米内网数据显示，2020年新版《药品注册管理办法》实施后，国产一类新药获批数量激增：2018-2019年仅个位数，2020年增至13个，2024年达48个，2025年更有望突破50个。
更有多款创新药实现“当年获批、当年入保”。国家医疗保障局医药服务管理司目录处处长涂继莹接受媒体采访时指出：“医保目录已成为创新药落地的‘加速器’，有力推动了我国创新药市场规模持续扩张。”
当企业研发投入获得稳定回报预期，将进一步激发其加大创新力度的积极性，尤其在肿瘤、罕见病等临床需求尚未充分满足的领域。
以恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片为例，该药2025年4月刚获批用于中重度特应性皮炎成人患者，年底便成功纳入医保目录。
此外，今年目录的另一大亮点是“补录”——多个往年谈判未成功的品种终获准入。
如诺华的PCSK9抑制剂英克司兰钠注射液，作为全球首款也是唯一的长效siRNA降脂药（每半年注射一次），单针价格高达9000-12000元。2024年它首次参与国家医保谈判，但因价格分歧未能达成一致被拒。今年随着恒瑞瑞卡西单抗、康方伊努西单抗、君实昂戈瑞西单抗3款国产PCSK9抑制剂获批，诺华终于“放下身段”，以更灵活的价格进入目录。
同样调整策略的还有GLP-1类药物“双巨头”——诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽，二者均出现在“协议期内谈判药品”（即“国谈药”）名单中。其中司美格鲁肽为协议到期后重新申报，替尔泊肽则是首次入保。不过需注意，二者当前纳入目录的适应症仅为糖尿病，其另一核心功效“减重”暂未通过评审。
除竞争倒逼降价外，近年火遍全球的ADC肿瘤药也迎来突破性进展。继2024年阿斯利康乳腺癌ADC药物德曲妥珠单抗入保后，2025年科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗双双入选，适应症从乳腺癌拓展至肺癌，为晚期癌症患者带来新的医保选择。
2025年医保目录调整的显著变化，是首次增设商保创新药目录，重点纳入临床价值高、创新性突出、患者获益明确，但超出基本医保保障范围的药品。
据统计，共有121种药品符合申报条件，最终仅19种突围。其中，单针超百万元的CAR-T抗癌药成为最大焦点。
回溯2021年，中国首款CAR-T产品曾进入医保谈判初审名单，此后5款国产CAR-T疗法陆续获批，价格区间99.9万-120万元。因远超基本医保“保基本”定位，虽多次进入初审却始终止步谈判环节。“该不该进、何时能进”成为患者群体持续追问的焦点。
据39深呼吸了解，此次5款已上市CAR-T疗法实现“全入围”，包括复星凯瑞阿基仑赛注射液（120万元/针）、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（129万元/针）等，覆盖大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液瘤适应症。
除CAR-T药物外，目录还纳入多款罕见病用药，涵盖遗传性疾病、免疫性疾病及部分儿童专用药。例如针对儿童高发恶性肿瘤神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液（6万元/盒）、治疗多发性硬化的奥瑞利珠单抗注射液（1万-2万元/支）等。
值得关注的是，近年新上市的2款阿尔茨海默病药物（卫材仑卡奈单抗、礼来多奈单抗）也被纳入，这是商保目录中少见的常见疾病治疗药物。行业人士透露，二者年治疗费用约18万元，但老年患者群体基数大、用药周期长，总费用压力显著，短期内难以进入基本医保。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇解读：“商保目录药品虽不直接由医保报销，但在政策支持下患者可优先获取；若购买了对应商业保险，还能进一步减轻负担。”
药企人士算了一笔账：通过市场化协商降价不低于15%，叠加部分地区惠民保报销比例提升10%的政策，患者自付比例可降至30%以下。
◎ 商业健康保险创新药品目录（2025年）简版。/ 图：一度医药
新版医保目录将于2026年1月1日正式实施，但不少网友关心：这些“国谈药”何时能在医院顺利开到？
现实困境确实存在。广东佛山的多发性硬化症患者李雪就曾遭遇“开药难”——她需每月注射奥法妥木单抗，今年9月初去三甲医院开药时，却被告知“本月额度已用完”；辗转多家公立医院，得到的答复如出一辙。
一名药剂科工作人员私下解释：“医院对‘国谈药’设有限额，超额即无法采购。”
近年来，随着医保谈判药品种类增加，“进得了医保、进不了医院”的矛盾逐渐凸显。四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系主任胡明分析，背后有多重原因：新药入院意味着旧药可能被替换，医院面临“替换谁”的两难；尽管政策鼓励配备“国谈药”，但新药进院需经复杂流程，且受药品成本、临床需求、医院运营效益等多重考量限制——尤其对罕见病、小众适应症药品，医院采购意愿更低。
专家建议，需完善“国谈药”使用激励机制，优化门诊次均费用、药占比、医保总额预算等考核指标中对“国谈药”的计算规则，减少医院顾虑。
对于商保目录药品的患者受益路径，专家强调“主动参保是关键”。尽管目录仅为推荐，未强制要求保险公司纳入，但熟悉医保的人士表示：“惠民保将作为商保目录的首发渠道，原则上所有目录内药品都会同步进入。”
实际操作中，患者购药后可凭票据向保险公司申请理赔，由保险公司与药企直接结算，药企通常会给予保司一定折扣。例如某药品标价2万元，药企同意30%折扣：患者按原价支付，理赔时保险公司赔付2万元，随后向药企支付2万元，药企再将6000元返给保险公司。这一机制既降低了保费支出，又保障了患者用药可及性。
涂继莹补充道，国家医保局还为商保目录药企提供“三除外”支持：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业保险保障范围内的病例可不纳入按病种付费范围。通过“除外”政策，药品入院通道将更顺畅。
当然，具体哪些药品进入哪款商业保险，仍由保险公司自主决定。
可见，医保目录的确定，仅是“万里长征第一步”。
◎ 患者担心新增药品是否能顺利进院。/ 图：全景视觉