抑郁症新药，临床大爆发

本文为共创内容，作者：药圈观察局2组

近日，丽珠集团丽珠制药厂的NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症临床也正式获批。

是引进的品种

NS-041并非丽珠医药从零开始自主研发的产品，而是通过战略引进获得。2024年7月，丽珠医药与纽欧申医药就该药物达成一项大中华区独占许可协议。根据协议，丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权

益，双方将合作加速NS-041的上市进程，只是具体引进金额未披露。

该药是作为新型高选择性KCNQ2/3激动剂，其作用机制与传统抗抑郁药截然不同。

目前主流抗抑郁药主要作用于5-羟色胺、去甲肾上腺素等单胺类神经递质系统，而NS-041则通过调节钾离子通道来影响神经元兴奋性。

据悉，目前针对该药已投入5853万元。

其他抑郁新药情况

已上市的就不说了，目前国内针对该疾病的在研新药算是分为3个方向，单胺类递质、非单胺新机制以及中药。

单胺类递质这块，如石药的盐酸阿姆西汀，今年2月启动III期临床。吉贝尔药业JJH201501，完成了III期临床，报产在即。

另外还有恩华药业的NH102、天士力的JS1-1-01、华海药业的羟哌吡酮（挂牌转让中）、东阳光药的嘧替佐酮以及信立泰的氘右美沙芬复方等均处于II期临床阶段。

非单胺新机制这块，如迈诺威MI078，今年年8月II期顶线数据读出，据悉数据还可以；康弘药业的KH607，II期进行中；翰森制药的HS10519，II期进行中；贝特药业R氯胺酮（鼻喷雾剂），II期进行中。

中药这块，前几天，远大医药中药创新药GPN01360在治疗抑郁症的II期临床研究中成功达到主要终点。刚刚，中药抗抑郁新药，临床大捷

以及山西省中药制剂研发技术创新中心（郝旭亮团队）的柴芩宁神颗粒，处于II期临床，不过其适应症主要是失眠障碍伴焦虑症状（肝火扰神证）。

再加上一些中药的抗抑郁院内制剂，比如北京中医药大学的“醒脾解郁方”。